隨著“健康中國2020”、“中國制造2025”等國家計劃的實(shí)施，以及國家醫(yī)改、藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的不斷深化，一系列舉措的大力推進(jìn)，鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新、提升產(chǎn)品質(zhì)量、加強(qiáng)國際化合作、促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展，成為“十三五”和未來我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。

事實(shí)上，實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的全方位發(fā)展，科研院所與高校成為了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的原生動力，學(xué)科帶頭人和頂尖人才引領(lǐng)了行業(yè)的發(fā)展方向。

魏于全院士，現(xiàn)任四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，第五屆教育部科學(xué)技術(shù)委員會生物學(xué)二部常務(wù)副主任，Human Gene Therapy 副主編，作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金委員會創(chuàng)新研究群體科學(xué)基金、國家“973”、“863”等多項(xiàng)科研課題。

身為國家干細(xì)胞臨床研究專家委員會成員，魏于全院士與其技術(shù)團(tuán)隊從事腫瘤生物治療的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用開發(fā)與臨床醫(yī)療實(shí)踐近十年，共承擔(dān)干細(xì)胞研究相關(guān)的各類國家縱向課題 146 項(xiàng)，發(fā)表相關(guān)的 SCI 論文近 200 篇，在臨床級的干細(xì)胞制備與質(zhì)控，干細(xì)胞臨床前研究和臨床試驗(yàn)等方面取得了重要進(jìn)展。

2017年底，魏于全團(tuán)隊及四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，與成都銀河生物醫(yī)藥有限公司、北京馬力喏生物科技有限公司聯(lián)合提交CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細(xì)胞注射液”相關(guān)材料，得到四川省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評、審批。

此結(jié)果是銀河生物聯(lián)合北京馬力喏和四川大學(xué)在CAR-T領(lǐng)域深耕多年，正式將四川大學(xué)生物治療國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及魏于全院士所帶領(lǐng)團(tuán)隊在CAR-T技術(shù)研發(fā)的科研成果與產(chǎn)業(yè)做出了緊密的結(jié)合，使得抗CD19CAR-T細(xì)胞治療有效率達(dá)到70%，在高劑量組有效率達(dá)到約80%，其中完全緩解(CR)率達(dá)到55%，并且療效持久。令人振奮的是在取得很好療效的同時，臨床試驗(yàn)過程中，只有3例患者出現(xiàn)低熱反應(yīng)，所有25例治療病人沒有發(fā)生一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。

CAR-T新藥的突破性進(jìn)展僅僅是市場需求、政府引導(dǎo)和產(chǎn)學(xué)研合作下的一個典型代表。今后，像銀河生物與魏于全院士團(tuán)隊合作的案例還會越來越多，這是中國藥企從純生產(chǎn)向產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)型的實(shí)踐，是科研團(tuán)隊向市場前端要創(chuàng)新靈感的探索，更是積極探索和嘗試以協(xié)作方式進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。

隨著國家鼓勵和支持醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥行業(yè)的政策逐步落實(shí)和進(jìn)一步推廣，全民醫(yī)療保險制度的建立和完善以及消費(fèi)者健康意識的提升，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機(jī)制的不斷成熟，我國醫(yī)療服務(wù)和生物醫(yī)藥行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

CAR-T就是為數(shù)不多的中國與西方國家在藥品研發(fā)領(lǐng)域齊頭并進(jìn)的領(lǐng)域之一。據(jù)美國臨床試驗(yàn)網(wǎng)站結(jié)果顯示，中國登記開展CAR-T臨床研究項(xiàng)目有135項(xiàng)，在數(shù)量上遠(yuǎn)超歐洲，僅次于美國，在該領(lǐng)域中國已經(jīng)躋身第一梯隊。

業(yè)內(nèi)人士寄望，我國能夠在生物醫(yī)藥領(lǐng)域加強(qiáng)頂層設(shè)計，重視自主創(chuàng)新，從技術(shù)和資金兩方面著力，盡快形成追趕實(shí)力，實(shí)現(xiàn)“短道超車”。